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【ChiCTR1900025617】呋喃脂肪酸对2型糖尿病的影响：随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900025617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Ⅱ型糖尿病

试验通俗题目

呋喃脂肪酸对2型糖尿病的影响：随机对照试验

试验专业题目

呋喃脂肪酸对2型糖尿病的影响：随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过随机对照实验，研究含有呋喃脂肪酸的贻贝功能性提取物的摄入对2型糖尿病患者血糖及血脂代谢、炎症反应以及脂质过氧化的影响。 （2）利用非靶向代谢组学分析方法，研究含有呋喃脂肪酸的贻贝功能性提取物摄入对2型糖尿病患者血清中代谢物水平的影响及其与血糖代谢的相关性，以确定呋喃脂肪酸是通过何种中间代谢产物对2型糖尿病发挥保护及治疗作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人将研究对象编号，采用Excel随机序列的方法产生随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国营养学会——营养与安全研究基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-15

试验终止时间

2020-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1）空腹血糖≥7.0 mmol/L。空腹的定义为至少八小时内无热量摄入； 2）糖化血红蛋白HbAlc≥7.0%（≥53mmol/mol）； 3）口服糖耐量测试时2小时血糖≥11.1mmol/L； 4）年龄至少40岁。；

排除标准

1）维生素和矿物质吸收异常（血清维生素或矿物质水平异常，或有临床病史）； 2）在过去3个月内使用维生素和矿物质补充剂； 3）严重的肾脏、肝脏、心脏或精神疾病（糖尿病并发症除外）； 4）有癌症、甲状腺疾病或酗酒史，以及怀孕或哺乳史； 5）在筛检前30天内参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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