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    【ChiCTR1900024624】呋喃脂肪酸对2型糖尿病的影响：随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024624

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-07-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Ⅱ型糖尿病

    试验通俗题目

    呋喃脂肪酸对2型糖尿病的影响：随机对照试验

    试验专业题目

    呋喃脂肪酸对2型糖尿病的影响：随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过随机对照实验，研究高纯呋喃脂肪酸的摄入对2型糖尿病患者血糖及血脂代谢、炎症反应以及脂质过氧化的影响。 （2）利用非靶向代谢组学分析方法，研究高纯呋喃脂肪酸摄入对2型糖尿病患者血清中代谢物水平的影响及其与血糖代谢的相关性，以确定呋喃脂肪酸是通过何种中间代谢产物对2型糖尿病发挥保护及治疗作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究负责人将研究对象编号，采用Excel随机序列的方法产生随机

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    中国营养学会--益海嘉里营养与安全研究基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-01

    试验终止时间

    2020-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）空腹血糖≥7.0 mmol/L。空腹的定义为至少八小时内无热量摄入； 2）糖化血红蛋白HbAlc≥7.0%（≥53mmol/mol）； 3）口服糖耐量测试时2小时血糖≥11.1mmol/L； 4）年龄至少40岁。；

    排除标准

    1）维生素和矿物质吸收异常（血清维生素或矿物质水平异常，或有临床病史）； 2）在过去3个月内使用维生素和矿物质补充剂； 3）严重的肾脏、肝脏、心脏或精神疾病（糖尿病并发症除外）； 4）有癌症、甲状腺疾病或酗酒史，以及怀孕或哺乳史； 5）在筛检前30天内参加其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛大学医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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