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【ChiCTR-INR-17014084】BIS监测下闭环控制系统与人工管理丙泊酚和舒芬太尼在非体外循环冠脉搭桥术中的应用比较

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014084

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2017-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非停跳冠脉搭桥术病人

试验通俗题目

BIS监测下闭环控制系统与人工管理丙泊酚和舒芬太尼在非体外循环冠脉搭桥术中的应用比较

试验专业题目

BIS监测下闭环控制系统与人工管理丙泊酚和舒芬太尼在非体外循环冠脉搭桥术中的应用比较

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨双频谱指数(BIS)指导下闭环滴定法在非停跳冠脉搭桥术中的可行性以及能否减少麻醉药物需求,促进术中血流动力学稳定。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由实验设计人员按照随机数字表产生

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-22

试验终止时间

2018-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

首次择期实施冠脉搭桥术的患者,左心室功能正常或者轻微减弱(射血分数＞40%;左心室舒张末压＜15mmHg),年龄＜70岁。；

排除标准

术前选择体外循环或者术中需要体外循环支持的病人;肾功能不全者(肌酐> 1.5 mg / dL),肝损伤者(丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶> 40 U /毫升),滥用酒精或毒品者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学医学院附属烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验8条
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