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【ChiCTR1900024868】n-3脂肪酸和维生素D的联合摄入对代谢综合征的影响及机理研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024868

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2019-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

n-3脂肪酸和维生素D的联合摄入对代谢综合征的影响及机理研究

试验专业题目

n-3脂肪酸和维生素D的联合摄入对代谢综合征的影响及机理研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探究n-3脂肪酸和n-3脂肪酸联合维生素D对代谢综合征患者心血管代谢生物标志物、炎性反应的影响。 （2）阐明n-3脂肪酸和维生素D的营养代谢途径及作用于代谢综合征的靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究对象由研究组长进行编号，使用Stata进行分组随机分配，使年龄、性别和BMI分布均匀。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国营养学会-帝斯曼专项科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

必备条件：腰围≥90cm（男），≥80cm（女） 同时符合以下4项因素中的任意两项： 1 甘油三酯(TG)≥1.7nnol/L或已接受相应治疗； 2 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：<1.03mmol/L（男），<1.29mmol/L（女）或已接受相应治疗； 3 收缩压≥130mmHg或舒张压≥85mmHg,或此前已被诊断为高血压而接受治疗； 4 空腹血糖（FPG）≥5.6mmol/L或已被诊断为糖尿病。；

排除标准

1 志愿者在3个月以内服用过鱼油、维生素A、维生素D及钙片； 2 怀孕或者哺乳的女性； 3 严重的肾脏、肝脏、心脏或者精神疾病； 4 有癌症或者酗酒史； 5 年龄在30岁以下或65岁以上者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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