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    【ChiCTR1900023186】晚期非鳞非小细胞肺癌患者二线及以上治疗中应用安罗替尼联合多西他赛的疗效及安全性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023186

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸安罗替尼+多西他赛

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸安罗替尼+多西他赛

    首次公示信息日的期

    2019-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    晚期非鳞非小细胞肺癌患者二线及以上治疗中应用安罗替尼联合多西他赛的疗效及安全性临床研究

    试验专业题目

    晚期非鳞非小细胞肺癌患者二线及以上治疗中应用安罗替尼联合多西他赛的疗效及安全性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索安罗替尼联合多西他赛用于晚期非鳞非小细胞肺癌患者二线及以上治疗的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用，单臂试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    研究者自主

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-05-20

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄18-75岁，依从性良好。 2、经组织学/细胞学诊断为非鳞非小细胞肺癌。 3、在过去3个月内至少存在1处尚未接受放疗的靶病灶，具有RECIST1.1定义的可测量病灶。 4、接受过≥1线治疗（包括化疗及EGFR-TKI）失败或无法耐受治疗的患者。 5、ECOG评分0-2，预计生存期≥3个月。 6、无严重出血倾向，无急性感染，无明显肝、肾和心脏功能不全。 7、育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施或在入组前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性。 8、患者自愿参加研究，签署知情同意书。；

    排除标准

    1、伴咯血（＞20ml/日）的非小细胞肺癌。 2、脑转移有症状或症状控制时间＜2个月的患者。 3、存在任何出血体质迹象或病史的患者。 4、影像学显示肿瘤已侵犯重要血管周或经研究者判断在后续治疗期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者。 5、6个月内发生过动静脉血栓事件，如脑血管意外、深静脉血栓及肺栓塞者。 6、严重的不可控的心脑血管及其他重要脏器疾病，如不可控的高血压、进展中的脑卒中、糖尿病、肝肾功能衰竭等。 7、吸毒等不良药瘾、长期嗜酒、以及HIV感染。 8、研究者认为不宜参加本临床研究的实验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    盐酸安罗替尼+多西他赛的相关内容
    药品研发
    • 全球临床试验2条
    • 中国临床试验8条
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