tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20170568】四价重组HPV疫苗（6，11，16，18型）的Ⅰ期补充临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170568

    试验状态

    已完成

    药物名称

    四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)

    首次公示信息日的期

    2017-06-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防人乳头瘤病毒（HPV6，11，16，18型）感染及感染导致的相关病变

    试验通俗题目

    四价重组HPV疫苗（6，11，16，18型）的Ⅰ期补充临床试验

    试验专业题目

    随机、双盲、安慰剂对照评价四价重组HPV疫苗在 31-45 岁健康女性中安全性及初步免疫原性的Ⅰ期补充临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610023

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18 型）（汉逊酵母）接种于 31-45 岁女性健康人群的安全性，并进行免疫原性探索性研究。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 45 ；

    实际入组人数

    国内: 45  ；

    第一例入组时间

    2017-04-28

    试验终止时间

    2018-05-24

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合规定年龄：女性 31-45 岁；2.愿意提供法定身份证明；

    排除标准

    1.子宫颈癌病史或尖锐湿疣等HPV感染相关疾病；

    2.有需要医疗干预的严重过敏反应史（如口腔咽喉肿胀、呼吸困难、低血压或休克）；

    3.既往接种疫苗有严重的副反应史，或有对食物、药物严重过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市朝阳区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验10条
    点击展开

    最新临床资讯