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    【CTR20160350】带状疱疹减毒活疫苗的安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160350

    试验状态

    已完成

    药物名称

    带状疱疹减毒活疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    带状疱疹减毒活疫苗

    首次公示信息日的期

    2016-06-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防带状疱疹

    试验通俗题目

    带状疱疹减毒活疫苗的安全性研究

    试验专业题目

    不同病毒含量带状疱疹减毒活疫苗在50岁及以上成人中的安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价不同病毒含量带状疱疹减毒活疫苗的免疫原性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 400 ；

    实际入组人数

    国内: 400  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-09-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合规定年龄，50 岁及以上；

    排除标准

    1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；

    2.对研究疫苗中任一成份过敏者，既往有任何疫苗接种严重过敏史者；

    3.患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗、接受免疫抑制剂治疗（口服类固醇激素）或HIV 导致的免疫力低下者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市朝阳区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    带状疱疹减毒活疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验8条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
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    • 药品招投标60条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码1条
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