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    【CTR20170481】麻疹风疹联合减毒活疫苗临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170481

    试验状态

    已完成

    药物名称

    麻疹风疹联合减毒活疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    麻疹风疹联合减毒活疫苗

    首次公示信息日的期

    2017-06-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    8月龄以上的麻疹和风疹易感者的免疫预防

    试验通俗题目

    麻疹风疹联合减毒活疫苗临床试验

    试验专业题目

    麻疹风疹联合减毒活疫苗随机、双盲与平行对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价工艺变更后麻疹风疹联合减毒活疫苗应用在8-12月龄健康婴幼儿的免疫原性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 460 ;

    实际入组人数

    国内: 460  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-12-30

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄在8-12月龄常住健康儿童;

    排除标准

    1.有风疹病史者;

    2.接种过风疹疫苗者;

    3.有过敏史,尤其是对硫酸卡那霉素过敏者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市朝阳区疾病预防控制中心;山西省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021;030000

    联系人通讯地址
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