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【ChiCTR-IOR-16008007】单次亚麻醉剂量氯胺酮对结直肠肿瘤患者术后早期抑郁/焦虑情绪反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008007

试验状态

尚未开始

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2016-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

单次亚麻醉剂量氯胺酮对结直肠肿瘤患者术后早期抑郁/焦虑情绪反应的影响

试验专业题目

单次亚麻醉剂量氯胺酮对结直肠肿瘤患者术后早期抑郁/焦虑情绪反应的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200135

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察单次静注亚麻醉剂量氯胺酮对结直肠肿瘤患者手术后抑郁/焦虑情绪反应的影响，探讨亚麻醉剂量氯胺酮能否作为外科手术患者术后抑郁/焦虑情绪反应的治疗药物。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机产生的随机数

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区公利医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择ASA I～II级拟在全麻下完成的结直肠肿瘤手术患者80例，年龄40～70岁，体重指数（body mass index,BMI）18～24kg/m-2。；

排除标准

1)术前存在理解能力差、精神异常或中枢神经系统紊乱而不能配合的患者； 2)术中输血、激素治疗、使用非甾体消炎药； 3)术后出现感染或严重并发症病人； 4)对氯胺酮或阿片类药物过敏； 5)肝肾功能严重不全； 6)酒精成瘾或经常服用镇静镇痛药的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东新区公利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发44条
  • 中国药品审评48条
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  • 中国临床试验1163条
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全球上市
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生产检验
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原料药
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