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    【ChiCTR2400079847】新冠肺炎疫情背景下老年脆弱肺患者围术期多维度综合肺保护策略的研究与应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079847

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺损伤

    试验通俗题目

    新冠肺炎疫情背景下老年脆弱肺患者围术期多维度综合肺保护策略的研究与应用

    试验专业题目

    新冠肺炎疫情背景下老年脆弱肺患者围术期多维度综合肺保护策略的研究与应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价多维度综合肺保护措施对老年脆弱肺手术患者肺功能保护作用以及术后肺部并发和炎性因子的情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用分层区组随机化方法。由同一名团队成员使用计算机通过伪随机数生成器来产生随机数

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    浦东新区卫生健康委员会联合攻关项目 (PW2022D-02)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-20

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥65 岁;②ASA 分级 I~II 级,心功能 I~II 级;③急症手术,且手术时长>2h;④神志清楚、吞咽药物无困难、可配合药物治疗;⑤基础疾病控制可;⑥未确诊新型冠状病毒肺炎者;⑦患者已签署知情同意书。;

    排除标准

    ①研究对象为疑似/确诊的 COVID-19 的患者;②临床资料不全者;③存在肺大泡、高颅压等不能进行呼气末正压通气(PEEP)患者;④合并其他器官严重并发症,暂不能进行手术的患者;⑤合并凝血功能异常或血小板异常的患者;⑥入院前 30 天内或病程中应用了类固醇类激素或免疫抑制剂治疗;⑦患者拒绝合作,自愿退出。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区公利医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    shanghais

    联系人通讯地址

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