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    【ChiCTR2300073918】基于小脑-丘脑-皮质环路探究太极拳改善帕金森病患者动态平衡能力的神经机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073918

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森

    试验通俗题目

    基于小脑-丘脑-皮质环路探究太极拳改善帕金森病患者动态平衡能力的神经机制研究

    试验专业题目

    基于小脑-丘脑-皮质环路探究太极拳改善帕金森病患者动态平衡能力的神经机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确太极拳对PD患者平衡功能的康复效果； 2. 阐明太极拳调控小脑-丘脑-皮层环路促进平衡功能恢复的神经作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由专门的统计工作人员采用SPSS Statistics 23.0统计软件程序产生并隐藏。将合格对象按纳入的顺序编号以1:1的比例随机分配进入太极拳组及健康教育组。随机序列由课题组专人负责管理，该人员不参与研究对象招募、结局评估及统计分析。

    盲法

    本研究采用单盲法对结局评价人员及统计分析人员设盲。

    试验项目经费来源

    福建省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合PD诊断标准； 2. 帕金森病Hoehn-Yahr分级结果为1-3级； 3. 年龄40-85岁； 4. 在汉化的统一帕金森病评分量表第三部分（MDS-UPDRS III运动部分）中，至少一个肢体的震颤、僵硬、姿势稳定性或运动迟缓项目得分至少为2分或更高； 5. 稳定的PD药物使用； 6. 独立站立和带或不带辅助设备行走的能力； 7. 最近三个月未从事有规律的运动锻炼（每周至少3次，每次至少20分钟的规律性锻炼）； 8. 无核磁扫描禁忌症； 9. 研究对象知情同意，自愿参加，且愿意被分配到任意的干预组。；

    排除标准

    1. 存在一定程度的认知障碍（简易精神状态量表得分低于24分）； 2. 有精神病史，或患有严重失语及视听障碍，或伴有严重脏器衰竭、肌肉骨骼系统疾病、冠心病史、心肌梗死病史及其他运动疗法禁忌症者； 3. 正在参加其他临床试验且会影响本研究结局评价者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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