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【ChiCTR2500102896】慢性心力衰竭共病患者家庭参与式智能管理支持系统的构建与实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102896

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

心力衰竭

试验通俗题目

慢性心力衰竭共病患者家庭参与式智能管理支持系统的构建与实证研究

试验专业题目

慢性心力衰竭共病患者家庭参与式智能管理支持系统的构建与实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在基于二元疾病管理理论的指导完成慢性心衰共病患者家庭参与式智能管理支持系统的构建与验证，以实现二元整体居家管理期间症状动态变化的实时监测，并针对性地提供个性化疾病管理“套餐”，为二元整体出院后健康管理提供精准支持，提高管理效率和管理质量，促进二元整体出院后健康发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由非课题组成员采用Research Randomizer 网站（https://www.randomizer.org/）生成 1 套随机数字序列，将研究对象进行试验分组，分别建立2轨干预组与对照组。

盲法

由于研究的性质，研究对象及干预人员无法盲于干预实施过程，因此，本研究仅对数据收集人员和数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

教育部人文社会科学研究规划基金项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者：①入院时符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中心衰患者诊断标准；②以心衰为主要入院诊断；③年龄≥18岁；④有阅读和语言表达能力，沟通无障碍；⑤在研究期间使用智能手机。 照顾者： ①每天照护时间超过6小时；②患者家属或近亲属；③有阅读和语言表达能力，沟通无障碍；④在研究期间使用智能手机。；

排除标准

患者：①近3 个月发生过心肌梗死、中风、慢性阻塞性肺疾病、肾脏衰竭、癌症等（合并上述疾病对心衰患者症状产生复合效应）；②出院后拟进入照护机构；③近3 个月参加过常规护理之外的其他干预试验。 照顾者：①有偿照顾者；②近3个月参加过常规管理之外的其他干预试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第四中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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