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    【ChiCTR2400094501】无创肺水测量在心力衰竭患者中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094501

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心力衰竭

    试验通俗题目

    无创肺水测量在心力衰竭患者中的应用研究

    试验专业题目

    无创肺水测量在心力衰竭患者中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对心力衰竭患者进行连续性无创肺水测量，评估治疗前后无创肺水值变化，并观察心衰患者在院期间容量特点、变化趋势以及治疗效果，随访患者出院后无创肺水值的变化，评价无创肺水测量值与心力衰竭患者预后的关系。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京百越老年病研究基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    377

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-31

    试验终止时间

    2026-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄＞18 周岁的住院心力衰竭患者；且自愿加入本研究；心力衰竭诊断需符合《国家心力衰竭指南 2023》；

    排除标准

    1.评估身体条件不适合佩戴 ReDS 无创肺水测量仪，包括但不限于：BMI<20 或>39kg/m^2，或身高<150cm 或>195cm，或连枷胸等（针对BMI 在 20-22kg/m2的患者，和身高在 150-155cm 的患者，需进行ReDS 试测确保身体条件适合）； 2.有心脏移植或左心室辅助装置植入病史，且目前仍为植入状态； 3.合并肺部疾患，如活动性肺炎、急性肺栓塞或过去 6 个月内有急性肺栓塞病史等； 4.合并非左心疾病导致的重度肺动脉高压（超声心动图测量肺动脉收缩压≥70mmHg）； 5.单纯右心衰竭； 6.拟住院期间或一年内进行开胸手术或其他手术、操作而影响佩戴ReDS 的患者； 7.因手术、外伤等各种原因导致的肺部组织不全； 8.严重肾功能不全（eGFR<20ml/min/1.73m^2）或透析患者； 9.合并恶性肿瘤或其他严重疾病，且生存期预期少于 1 年的； 10.妊娠期女性，妊娠定义为女性怀孕后直至终止妊娠的状态； 11.不能遵守研究说明或不能依从检查评估与随访程序； 12.研究者认为可能会使患者有风险或影响研究结果的任何其它医学情况，或者研究者认为存在不适合研究的医学情况； 13.正在参与其他干预性研究（包括洗脱期的患者）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院阜外医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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