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【ChiCTR-OPC-16008840】中国肾癌患者服用舒尼替尼后PK、AEs和SNPs的相关性及相关机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16008840

试验状态

正在进行

药物名称

苹果酸舒尼替尼

药物类型

化药

规范名称

苹果酸舒尼替尼

首次公示信息日的期

2016-07-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肾癌

试验通俗题目

中国肾癌患者服用舒尼替尼后PK、AEs和SNPs的相关性及相关机制的研究

试验专业题目

中国肾癌患者服用舒尼替尼后PK、AEs和SNPs的相关性及相关机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1) 探索中国肾癌患者服用舒尼替尼后PK、AEs和SNPs的相关性 2) 筛选出与SNPs相关的miRNA

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军军事医学科学院附属医院临床药理学研究室

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-15

试验终止时间

2017-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18周岁，男女不限； 2、评估为肾脏透明细胞癌； 3、ECOG 体能状态评分0、1或2分； 4、理解并自愿签署书面知情同意书，愿意并且能够遵守所有的试验要求。；

排除标准

1、任何具有临床意义的胃肠道异常，可能损害研究药物的摄入、转运或吸收； 2、重度肝功能受损（Child-Pugh C级）； 3、HIV、HCV检测阳性，HBV-DNA≥103拷贝/mL； 4、患者有严重或不可控制的细菌，病毒或真菌感染； 5、研究者认为有不适合参加试验的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军军事医学科学院附属医院临床药理学研究室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
苹果酸舒尼替尼的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评190条
  • 全球临床试验131条
  • 中国临床试验44条
全球上市
  • 美国FDA批准药品39条
  • 中国药品批文19条
  • 美国NDC目录42条
  • 欧盟互认程序药品51条
  • 日本药品2条
  • 英国药品12条
  • 德国药品40条
  • 中国香港药品8条
  • 中国台湾药品9条
市场信息
  • 药品招投标1161条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告2条
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一致性评价
  • 一致性评价11条
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  • 参比制剂备案4条
  • 美国橙皮书36条
  • 日本橙皮书1条
  • 中国上市药物目录15条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息21条
合理用药
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  • 医保目录10条
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原料药
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