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【ChiCTR-IOR-16008150】蜂花前清方（蜂花前清茶）预防和治疗慢性前列腺炎的临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008150

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

蜂花前清方（蜂花前清茶）预防和治疗慢性前列腺炎的临床试验研究

试验专业题目

蜂花前清方（蜂花前清茶）预防和治疗慢性前列腺炎安全性和有效性的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价蜂花前清方（蜂花前清茶）治疗慢性前列腺炎的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

操作者采用随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-08

试验终止时间

2016-09-08

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合慢性前列腺炎诊断标准者； (2)病程超过3个月者； (3)年龄在20-50周岁（包括20、55周岁）的男性； (4)患者自愿参加本次临床研究并且填写知情同意书； (5)就诊前已经进行治疗者至少停药2周。；

排除标准

（1）不符合慢性前列腺炎的诊断标准； （2）急性前列腺炎、良性前列腺增生症、神经源性膀胱、前列腺癌、附睾炎、泌尿 系结石、尿道畸形、尿道狭窄及严重神经官能症等疾病患者； （3）合并有心、脑、肝和造血系统等严重的原发性疾病患者； （4）过敏体质，或对多种药物过敏的患者； （5）不能配合治疗者，例如精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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