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    【ChiCTR1800020265】运动营养产品改善体力疲劳的人体临床试食研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020265

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-12-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    体力疲劳

    试验通俗题目

    运动营养产品改善体力疲劳的人体临床试食研究

    试验专业题目

    运动营养产品改善体力疲劳的人体临床试食研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价运动营养产品对体力疲劳的改善作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由生物统计学专业人员在计算机上使用统计软件生成随机数字表。按照受试者入组的先后次序，根据预定的随机方案分配入试验1组或试验2组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    52

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 坚持日常运动者； 2 长期体力劳动者； 3 年龄22-65岁，男女不限； 4 临床资料完整，且依从性高； 5 愿意参与本次试验，并签署《知情同意书》。；

    排除标准

    1不符合上述纳入标准者； 2妊娠或哺乳期妇女； 3患有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者； 4患有影响本研究的急性或慢性消耗性疾病者； 5患有严重代谢性疾病或有糖尿病家族史者； 6过敏体质及对本品过敏者； 7 近1个月内服用与受试功能有关的物品（如各类营养补充剂、治疗药物等），影响到对结果的判断者； 8经常用药、嗜酒吸烟或戒烟不足6个月者； 9已参与其他同类临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州宏韵医药科技股份有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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