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【ChiCTR2300075329】全麻联合腹横肌平面阻滞对老年胃肠肿瘤手术患者术后睡眠障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075329

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

全麻联合腹横肌平面阻滞对老年胃肠肿瘤手术患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

全麻联合腹横肌平面阻滞对老年胃肠肿瘤手术患者术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨全麻联合腹横肌平面阻滞对老年胃肠肿瘤手术患者术后睡眠障碍的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前由经过专业培训的麻醉人员，采用随机数字表法将患者进行分为2组。

盲法

单盲，受试者不知道处理因素。

试验项目经费来源

常州市第十三批科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全麻气管插管下择期行开腹胃肠肿瘤切除手术患者； 2.术前一天可完成匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）量表评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、抑郁症筛查量表（PHQ-9）的患者； 3.年龄≥65岁，性别不限； 4.ASA Ⅰ~Ⅱ级； 5.知情同意，自愿参加该项试验，并由患者本人签署知情同意书。；

排除标准

1.术前一天匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）量表评分>7分的患者； 2.合并严重心脑肝肾疾病患者； 3.长期应用麻醉性镇痛药 、镇静剂的患者； 4.既往有焦虑、抑郁等精神疾病史者； 5.术前合并睡眠呼吸暂停综合征者； 6.筛选期前 3 个月内参加过其他药物或器械临床试验； 7.研究者认为不适宜参加此项临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

213000

联系人通讯地址

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