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【ChiCTR2300071710】基于右美托咪定的自控式睡眠调节在改善术后睡眠障碍的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071710

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

基于右美托咪定的自控式睡眠调节在改善术后睡眠障碍的临床研究

试验专业题目

基于右美托咪定的自控式睡眠调节在改善术后睡眠障碍的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究基于右美托咪定的自控睡眠调节能否改善术后睡眠障碍。 次要目的：评价自控睡眠调控的安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

以患者个人意愿分组

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省卫健委面上项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-25

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因胃肠道肿瘤(结肠癌、胃癌)需要行手术治疗患者； 2.ASA 分级 I-II 级； 3.术前匹兹堡睡眠评分≤7分，术后匹兹堡睡眠评分＞7分。；

排除标准

1.既往有胃肠手术史者； 2.有神经系统疾病、精神障碍、语言障碍、认知障碍或伴有其他影响睡眠质量的疾病； 3.合并其他恶性肿瘤病史者； 4.合并严重的心肝肺肾功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属常州第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1494条
  • 中国临床试验1356条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文62条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6633条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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