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    【CTR20132993】注射用虎纹镇痛肽I期临床预试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132993

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    注射用虎纹镇痛肽

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用虎纹镇痛肽

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    常规治疗为无效或效果不理想的晚期癌症患者的疼痛控制

    试验通俗题目

    注射用虎纹镇痛肽I期临床预试验

    试验专业题目

    注射用虎纹镇痛肽(HWAP-I)单次给药耐受性和单次给药药代动力学预试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361009

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步观察注射用虎纹镇痛肽HWAP-I单次给药的耐受性和药代动力学情况,并进行初步疗效观察。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.中、重度疼痛的癌症患者(疼痛程度按数字评分法分级)或用阿片类药物有明显禁忌症或慎用的癌痛病人;

    排除标准

    1.发生脊柱骨转移,且不宜行硬膜下穿刺的患者;2.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验;

    3.呼吸抑制、中度以上(肺)气道阻塞或组织缺氧,如哮喘等;

    4.心脏疾患(即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能不全);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410006

    联系人通讯地址
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