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    【ChiCTR-ONC-11001954】注射用鼠神经生长因子（恩经复?）治疗脊髓小脑性共济失调临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-11001954

    试验状态

    结束

    药物名称

    注射用鼠神经生长因子

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用鼠神经生长因子

    首次公示信息日的期

    2011-07-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    脊髓小脑性共济失调

    试验通俗题目

    注射用鼠神经生长因子（恩经复?）治疗脊髓小脑性共济失调临床试验

    试验专业题目

    注射用鼠神经生长因子（恩经复?）治疗脊髓小脑性共济失调临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361009

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价试验药物恩经复对脊髓小脑性共济失调治疗的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    厦门北大之路生物工程有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-07-01

    试验终止时间

    2013-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)临床确诊的脊髓小脑共济失调住院患者； (2)性别不限； (3)年龄（6岁< 年龄<75岁）； (4)愿意服从本试验方案。；

    排除标准

    （1）在最近3个月内参加过其它新药的临床试验者； （2）试验前三个月曾用过其他神经营养药物，如脑活素、ATP、神经妥乐平、神经节苷脂等； （3）既往有生物制品过敏史者； （4）精神障碍，痴呆及言语障碍不能按临床试验方案完成研究的患者； （5）有严重心脏病史：AMI，不稳定型心绞痛，慢性心功能不全III～IV级，严重心律失常：室速、室颤，COPD史的患者； （6）由于年龄等各种因素不能完成ICARS评分量表及SARA评分量表的患者； （7）研究者认为因其他原因不宜参加试验者； （8）拒绝参与该研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450052

    联系人通讯地址
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