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【CTR20233546】银杏内酯滴丸治疗缺血性卒中恢复期（中风-中经络痰瘀阻络证）的Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20233546

试验状态

已完成

药物名称

银杏内酯滴丸

药物类型

中药

规范名称

银杏内酯滴丸

首次公示信息日的期

2023-11-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

缺血性卒中恢复期

试验通俗题目

银杏内酯滴丸治疗缺血性卒中恢复期（中风-中经络痰瘀阻络证）的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

银杏内酯滴丸治疗缺血性卒中恢复期（中风-中经络痰瘀阻络证）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 初步评价银杏内酯滴丸治疗缺血性脑卒中恢复期的有效性和安全性。 2. 探索银杏内酯滴丸治疗缺血性脑卒中恢复期的临床剂量与临床效应关系，为下一步临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2024-03-06

试验终止时间

2025-05-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.具有明确影像学诊断证据确诊为缺血性脑卒中者；

排除标准

1.患有脑梗死伴有意识障碍（NIHSS评分Ia项≥2分）、短暂性脑缺血发作（Transient ischemic attack，TIA）或脑梗死后脑出血的患者；

2.本次发病前mRS评分≥2分者；

3.本次发病后已行血管再通（如静脉溶栓、血管内介入治疗等）治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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