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【ChiCTR-IOR-16008937】尼古丁依赖患者围手术期痛阈降低及术后使用曲马多镇痛效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008937

试验状态

尚未开始

药物名称

尼古丁

药物类型

化药

规范名称

尼古丁

首次公示信息日的期

2016-07-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

疼痛

试验通俗题目

尼古丁依赖患者围手术期痛阈降低及术后使用曲马多镇痛效果的临床研究

试验专业题目

尼古丁依赖患者围手术期痛阈降低及术后使用曲马多镇痛效果的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与非吸烟患者相比，本实验拟观察吸烟患者行肝脏部分切除术后出现痛阈变化以及对吗啡需要量的变化。并且探索吸烟患者术后镇痛药物的选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者按照随机数字表中来随机分组，奇数组分为舒芬太尼组，偶数组分为曲马多组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（31371084）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

男性（30-70岁），因肝占位行择期部分肝组织切除术，手术中位时间约为2.5小时，无其他主要器官系统疾病，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；；

排除标准

1、合并高血压、糖尿病、冠心病等慢性疾病的患者； 2、女性； 3、合并精神疾病并服用药物控制的患者； 4、合并慢性疼痛并长期服用各种止痛药的患者； 5、术中输血，或手术时间>3小时或手术时间<1小时； 6、其他影响术后镇痛药物使用的情况； 7、拒绝使用镇痛泵的患者； 8、正参加其它临床试验的患者； 9、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
尼古丁的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发54条
  • 中国药品审评97条
  • 全球临床试验1046条
  • 中国临床试验34条
  • 药物INN名称2条
全球上市
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