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【ChiCTR-IOR-17011732】磷酸肌酸钠在肝脏肿瘤切除术中肝门阻断前预处理对肝功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011732

试验状态

正在进行

药物名称

磷酸肌酸钠

药物类型

化药

规范名称

磷酸肌酸钠

首次公示信息日的期

2017-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝功能障碍

试验通俗题目

磷酸肌酸钠在肝脏肿瘤切除术中肝门阻断前预处理对肝功能的影响

试验专业题目

磷酸肌酸钠在肝脏肿瘤切除术中肝门阻断前预处理对肝功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在肝脏肿瘤切除术中肝门阻断前预先给予磷酸肌酸钠能否会减轻肝门阻断造成的肝功能损害，从而保护肝功能，提高围术期手术与麻醉的安全。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员用计算机产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（31371084）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-26

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAI-Ⅲ级择期肝硬化肝脏肿瘤切除术；

排除标准

1、有严重心、肝、肺、肾功能不全的患者排除在本研究之外 2、正在参加其他临床试验或者研究人员认为其他原因不适合参加临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评82条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验10条
全球上市
  • 中国药品批文26条
市场信息
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  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告1条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 参比制剂备案3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息75条
合理用药
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原料药
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