tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR1900024377】联合肝脏分隔和门静脉结扎的二步肝切除术与结合门静脉栓塞的二步肝切除术治疗乙肝相关性肝癌疗效的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024377

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关性肝细胞癌

试验通俗题目

联合肝脏分隔和门静脉结扎的二步肝切除术与结合门静脉栓塞的二步肝切除术治疗乙肝相关性肝癌疗效的随机对照研究

试验专业题目

联合肝脏分隔和门静脉结扎的二步肝切除术与结合门静脉栓塞的二步肝切除术治疗乙肝相关性肝癌疗效的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较ALPPS与PVE策略治疗乙肝相关性肝癌的肿瘤切除率、病人长期生存结果以及病人剩余肝体积增生率（剩余肝体积增生量/PVE或者ALPPS一期手术前的剩余肝体积）、剩余肝体积增生达二期手术标准的时间、术中数据、术后并发症发生率及死亡率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入组标准的病人以1：1的比例随机分配至ALPPS组和TACE+PVE组。一位未参加本研究的科研护士利用计算机生成随机数列表，将其制作成随机数号卡，并将其装入不透光的信封中。病人来就诊后，经过多学科综合肿瘤诊疗团队评估符合入组标准后，依照病人就诊顺序，依次对病人进行开封分配入组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

创新研究科学团队科学基金（81521091）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄＞18岁、＜75岁； 2、不可切除的乙肝相关原发性肝癌患者；剩余肝体积（Future Liver Remnant，FLR）/体重（Body Weight，BW）＜0.8；或FLR/标准肝体积（Standard Liver Volume，SLV)＜40%； 3、BCLC分期为0、A、B期； 4、肝功能分级为Child-Pugh A级，谷丙转氨酶＜2倍正常上限； 5、病人同意；；

排除标准

1、剩余肝体积满足一期手术切除标准； 2、存在不可切除的肝内转移或者肝外转移； 3、严重的门静脉高压； 4、心肺功能异常，不能耐受手术，ASA风险评分≥3； 5、既往肿瘤治疗病史 6、患者拒绝参加试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

上海东方肝胆外科医院的其他临床试验

更多

上海东方肝胆外科医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品