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【ChiCTR2100049367】低剂量再程放疗联合PD-1治疗复发肺癌的前瞻性、单臂临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049367

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

低剂量再程放疗联合PD-1治疗复发肺癌的前瞻性、单臂临床研究

试验专业题目

低剂量再程放疗联合PD-1治疗复发肺癌的前瞻性、单臂临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展肺癌局部复发病灶的再程放疗。在危及器官限制剂量内，对小包块采用SBRT放疗。对大包块采用低剂量照射。放疗结束后同步给予信迪利单抗静脉滴注，观察治疗的安全性和有效性，并动态检测ctDNA进行疗效监测。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肺癌复发患者； 2.肺部有可测量病灶，同时有大病灶和小病灶； 3.ECOG评分0-2分； 4.年龄>=18岁。；

排除标准

1.既往未行肺部肿瘤病灶放疗； 2.预计生存期<3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内江市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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