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    【ChiCTR-OIQ-16008412】对比5-氟尿嘧啶与卡培他滨联合顺铂同步调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OIQ-16008412

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    5-氟尿嘧啶+顺铂/卡培他滨+顺铂

    药物类型

    /

    规范名称

    5-氟尿嘧啶+顺铂/卡培他滨+顺铂

    首次公示信息日的期

    2016-05-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鼻咽癌

    试验通俗题目

    对比5-氟尿嘧啶与卡培他滨联合顺铂同步调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

    试验专业题目

    对比5-氟尿嘧啶与卡培他滨联合顺铂同步调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1 对比5-氟尿嘧啶与卡培他滨联合顺铂同步调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的安全性、疗效。 2 探讨卡培他滨联合顺铂是否可替代5-氟尿嘧啶联合顺铂同步调强放射治疗局部晚期鼻咽癌。

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    根据病历卡号交替随机分配到实验组和对照组中去

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-06-01

    试验终止时间

    2019-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    经病理或细胞学确诊的鼻咽癌初治患者； UICC2003分期为Ⅲ、Ⅳa、Ⅳb期（局部中晚期）者； 无放化疗绝对禁忌症； 治疗前签署知情同意书； 年龄18～80岁，身体状况评分ECOG 0～2或KPS≥70； ?受试者无重要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能、凝血功能及心脏功能正常； 患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。；

    排除标准

    不符合入组标准的分期和生存状态的患者； 鼻咽癌经放/化疗后复发者；既往鼻咽部接受任何形式外照射或腔内放疗者； 患者合并不能控制的高血压、糖尿病、不稳定心绞痛、心肌梗塞史或在过去12个月内出现过有症状的充血性心力衰竭或不能控制的心律失常；心电图提示有缺血改变或有临床明确诊断的心瓣膜疾病；细菌，真菌或病毒感染的疾病活动期；精神障碍； 妊娠、哺乳期患者； 有过敏体质和已知或怀疑对任何研究用药物过敏的患者； 依从性差的患者； 研究者认为不宜参加本试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内江市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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