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    【ChiCTR1900025911】基于书写表达的积极心理干预对炎症性肠病患者心理状况的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025911

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    炎症性肠病

    试验通俗题目

    基于书写表达的积极心理干预对炎症性肠病患者心理状况的影响

    试验专业题目

    基于书写表达的积极心理干预对炎症性肠病患者心理状况的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨基于书写表达的积极心理干预对IBD患者心理状况的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机产生的随机数字表法

    盲法

    由于该研究是对患者进行的心理干预，因此，无法对研究实施者本人和患者施盲。但结局指标的评估是由一位对研究不知情的独立的研究人员进行的。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2018-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①确诊为IBD的患者； ②疾病分期处于症状缓解期或轻、中度活动期（按照《中国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见2012》推荐，克罗恩病患者的疾病活动性及严重程度均采用Harvey和Bradshow的简化CDAI计算法，溃疡性结肠炎患者的疾病活动性和严重程度评估采用改良True-Love和Witts疾病严重程度分型和Walmsley结肠炎活动指数）； ③年龄≥18岁； ④小学及以上文化程度，能理解本研究内容者； ⑤自愿参与研究，接受随机分组，签署知情同意书； ⑥有电话或网络支持，可参与远程随访。；

    排除标准

    ①合并其他肠道疾病或恶性肿瘤； ②伴有心脑血管、肝、肾等严重原发性疾病； ③伴有神经或精神疾病； ④从事心理学工作者，或半年内接受过积极心理干预指导。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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