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    【ChiCTR2200060937】环泊酚注射液用于日间手术的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060937

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    环泊酚注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    环泊酚注射液

    首次公示信息日的期

    2022-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    麻醉学

    试验通俗题目

    环泊酚注射液用于日间手术的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    环泊酚注射液用于日间手术的安全性和有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究主要通过对比环泊酚与丙泊酚在日间手术中镇静有效性、复苏质量、围术期炎症因子方面,以及注射痛、术中知晓、心律失常、低血压等不良反应的发生率等情况,评估环泊酚注射液在日间手术中应用的安全性和有效性,以期为日间手术患者提供更优的镇静方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    使用Excel表格进行随机分组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    横向课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.日间手术,全身麻醉行气管插管; 2. 18岁<年龄<60岁; 3.美国麻醉医师分级(ASA)I级或II级; 4. 18 kg/m2<BMI<28 kg/m2; 5.自愿参加本研究,签署知情同意书。;

    排除标准

    1.因病情变化,手术方式改变者; 2.发生严重过敏反应者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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