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【ChiCTR1900023143】密集化疗联合加速超分割放疗在局限期SCLC中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

密集化疗联合加速超分割放疗在局限期SCLC中的临床应用研究

试验专业题目

密集化疗联合加速超分割放疗在局限期SCLC中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用密集化疗联合加速超分割放射治疗小细胞肺癌，并设立常规化疗与超分割放射治疗对照组，通过主要测量指标（近期疗效，中位生存期，1、2、3年生存率 ）评价密集化疗联合超分割放射治疗小细胞肺癌的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性随机分组对照临床试验。选择120例满足条件的患者，随机分为2个组（每组60例）。准备120张信封里写上两种治疗方式简写各60张，分别为：1.常规化疗联合加速超分割放疗。2.密集化疗联合加速超分割放疗。将信封密封，在治疗前由研究者抽取要采用的治疗方式。 卢亚琼医师：请补充说明何人产生随机序列

盲法

open

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

病理证实为小细胞肺癌的初治患者；年龄18～75岁；卡氏评分>70分；预期生存期>6个月；血常规、生化、心脏、肝脏和肾脏等脏器功能均正常。；

排除标准

早期接受手术；八周内接受过包括放射治疗、化学治疗或手术治疗等其他治疗；伴有胸腔积液，经化疗后胸水没有完全吸收；正在使用靶向治疗；使用其他实验药物或参加其他临床试验的患者；有不可控制的癫痫发作、或因精神病丧失自知能力者；研究者认为不宜参加本实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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