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【ChiCTR1800014335】乳腺癌保乳术后大分割放疗与常规分割放疗的前瞻性、随机对照III期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014335

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2018-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌保乳术后大分割放疗与常规分割放疗的前瞻性、随机对照III期临床研究

试验专业题目

乳腺癌保乳术后大分割放疗与常规分割放疗的前瞻性、随机对照III期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟采用前瞻性随机对照研究，利用影像引导调强放疗新技术，比较分析大分割放疗与常规分割放疗对乳腺癌保乳术后患者的局部-区域控制率、总生存率、无复发生存时间、无远处转移生存时间；评价患者的急性及晚期不良反应。旨在研究影像引导大分割调强放疗新技术用于乳腺癌保乳术后患者，在缩短治疗时间、提高治疗增益比、降低治疗毒副反应、减轻病人经济负担方面的价值

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-70岁，身体状况评分ECOC 0-2或KPS≥70；2.经病理学确诊的浸润性乳腺癌患者；3.手术方式为保乳治术，切缘阴性；4.疾病分期为Tis-2N0-1M0；5.放疗距离手术时间≤42周；6.无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能正常；7.患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。；

排除标准

不符合入组条件者或妊娠期妇女、有精神疾病、之前有过胸部放疗病史、有胶原血管疾病史，不属于本次研究范畴。保乳手术同期进行乳房重建；术后瘤床未被银夹标记；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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