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    【ChiCTR-IPR-17011374】重组人血管内皮抑制素(恩度)联合同步放化疗治疗宫颈鳞癌前瞻性、随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17011374

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    重组人血管内皮抑制素

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人血管内皮抑制素

    首次公示信息日的期

    2017-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    重组人血管内皮抑制素(恩度)联合同步放化疗治疗宫颈鳞癌前瞻性、随机对照临床研究

    试验专业题目

    重组人血管内皮抑制素(恩度)联合同步放化疗治疗宫颈鳞癌前瞻性、随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较重组人血管内皮抑素（恩度）联合同步放化疗与同步放化疗治疗宫颈癌的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由统计学专家进行随机分组，通过计算机产生随机数字表，按照患者编号随机分组。

    盲法

    无盲法

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-05-15

    试验终止时间

    2020-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄18～70岁 2）卡氏评分：80-90分 3）经病理学和/或细胞学证实为宫颈癌患者， 病理类型包括鳞癌和腺癌 4）FIGO分期IIB～IVb期 5）实验室化疗指标必须符合以下标准，血常规、肝、肾功能及心脏功能基本正常。白细胞≥4.0×109/L、中性粒细胞≥2.0×109/L、血小板≥100×109/L、血红蛋白≥95g/L。 ? 6）预计生存期超过12周 ? 7）能理解本研究的情况并已签署知情同意书（informed consent）者；

    排除标准

    1）既往对生物制剂有过敏反应 2）正在接受其他抗癌治疗 3）其它，有以下情况之一者：有重要脏器功能不全和严重心脏病包括充血性心力衰竭、不能控制的心率失常、需长期药物治疗的心绞痛、心瓣膜疾病、心肌梗塞以及顽固性高血压患者，妊娠或哺乳期妇女，感染性伤口迁延不愈者，有不易控制的精神；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    重组人血管内皮抑制素的相关内容
    药品研发
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