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    【CTR20201247】评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20201247

    试验状态

    已完成

    药物名称

    奥木替韦单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    奥木替韦单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2021-03-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫。

    试验通俗题目

    评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与HRIG联合用狂犬病疫苗比较,评价III级狂犬病毒暴露人群联合用NM57和狂犬病疫苗后的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ;

    实际入组人数

    国内: 240  ;

    第一例入组时间

    2021-08-09

    试验终止时间

    2023-06-20

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄为18岁以下,可提供法定身份证明;

    排除标准

    1.既往应用过狂犬病疫苗或狂犬病免疫球蛋白;

    2.6个月内应用过任何特异性或非特异性免疫球蛋白类或抗血清类产品,或者计划在研究期间使用;

    3.6个月内有被狂犬病毒易感动物(如狗、猫等)咬伤史;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650022

    联系人通讯地址
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