• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20131003】NM与疫苗联用的安全性、药代动力学与抗体中和活性

    基本信息
    登记号

    CTR20131003

    试验状态

    已完成

    药物名称

    奥木替韦单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    奥木替韦单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2014-04-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    狂犬病暴露的被动免疫

    试验通俗题目

    NM与疫苗联用的安全性、药代动力学与抗体中和活性

    试验专业题目

    随机、双盲、平行对照评价NM57与疫苗联用的安全性、药代动力学与抗体中和活性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050015

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价NM57与疫苗联用的安全性、药代动力学与抗体中和活性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 72 ；

    实际入组人数

    国内: 72  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-08-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18至45岁健康成人，征得本人知情同意，并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.参加过NM57前期临床试验者；2.认为不能遵守临床试验方案的要求；3.为过敏体质者；4.接种过狂犬疫苗者；5.近三个月内献血或作为受试者被采血者；6.试验前半年内接种过如免疫球蛋白等预防制品；7.两周内使用过任何药物；8.有嗜酒不良习惯；9.哺乳期妇女；10.体重小于45kg，体重指数超出19至24范围；11.经查问病史或体检，有异常病史；12.已知免疫学功能损伤；13.已知活动性感染（如乙肝、丙肝、HIV感染者）；14.血妊娠试验结果阳性；15.研究者认为有可能影响试验评估的任何情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院;首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100069;100069

    联系人通讯地址
    奥木替韦单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评12条
    • 中国临床试验14条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标106条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
    点击展开

    首都医科大学附属北京佑安医院;首都医科大学附属北京佑安医院的其他临床试验

    更多

    华北制药集团新药研究开发有限责任公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯