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      【ChiCTR2100042744】探讨血清学、唾液腺及组织学检查在干燥综合征诊断中的应用价值

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100042744

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-01-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      干燥综合征

      试验通俗题目

      探讨血清学、唾液腺及组织学检查在干燥综合征诊断中的应用价值

      试验专业题目

      探讨血清学、唾液腺及组织学检查在干燥综合征诊断中的应用价值

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      为提高干燥综合征诊断准确性探索新的应用工具及方法，以便简便准确地诊断及监测干燥综合征患者的病程发展、评估疗效。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      将纳入研究的受试者依据参考标准分为干燥综合征组及非干燥综合征组，观察者在并不知晓的情况下采集数据和分析结果，符合队列研究。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-02-01

      试验终止时间

      2022-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      口干、眼干，双侧唾液腺反复肿胀，怀疑为干燥综合征的患者。；

      排除标准

      ①任意一侧腮腺、颌下腺肿瘤病史或手术史； ②唾液腺急性或慢性炎症； ③头颈部放疗或化疗史； ④涎石症病史； ⑤结节病； ⑥有服用抗乙酰胆碱药物史； ⑦C型肝炎感染； ⑧AIDS； ⑨凝血功能异常； ⑩孕产妇。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      福建医科大学附属龙岩第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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