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    【ChiCTR2400088051】运动缓解肾性骨病导致的骨质疏松的有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088051

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    SHPT导致的各类骨病

    试验通俗题目

    运动缓解肾性骨病导致的骨质疏松的有效性研究

    试验专业题目

    运动调节鸢尾素对SHPT导致的肾性骨病治疗及破骨细胞代谢的调节机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题希望通过本次研究筛选出更简便、经济的方式改善SHPT病人的肾性骨病并为其后续治疗提供保障。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由编盲人员使用随机数表产生随机数列

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    龙岩市科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄在 18-60 岁之间，男女不限； 2）长期在血液净化中心透析治疗，3次/周，3.5～4h/次； 3）入选前心肺功能相对稳定，无合并重症感染及恶性肿瘤，意识清楚，具有听、说、回答问题的能力； 4）已签署知情同意书，愿意长期配合治疗和研究； 5）经骨密度检查确定发生骨质疏松的患者。；

    排除标准

    1）血液透析时间＜3个月。 2）血压异常：严重的高血压（如血压超过180/110mmHg），或低血压（＜90/60mmHg）； 3）心肺疾病：严重的心力衰竭、心律失常，急性心肌梗死、不稳定性心绞痛，重度心包积液、瓣膜狭窄，肥厚性心肌病，主动脉夹层等，未控制的肺动脉高压（肺动脉平均压＞55mmHg）；其他可能因运动而加重的情况（例如，静息收缩压＞200mmHg或静息舒张压＞110mmHg；活动性或疑似心肌炎或心包炎；疑似或已知的夹层动脉瘤；血栓性静脉炎和近期系统性或肺栓塞）。 4）急性临床事件：急性全身炎症性疾病； 5）深静脉血栓的症状，如小腿不正常的水肿、发红和疼痛时要暂缓或停止运动； 6）透析期间体质量增加过多，严重影响体液潴留指数，如血压大于160/100mmHg；心率大于100次／min；休息时呼吸困难；或明显的周围水肿。 7）糖尿病患者血糖在16.7mmol／L以上，且患者处于酮症（果味、呼吸急促或气短、过多）。 8）有不能配合运动的疾病如骨关节病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    龙岩市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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