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    【ChiCTR2400092702】探讨三维超声造影联合VOCAL技术在子宫良性病变消融疗效评估中的应用价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092702

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫腺肌病

    试验通俗题目

    探讨三维超声造影联合VOCAL技术在子宫良性病变消融疗效评估中的应用价值

    试验专业题目

    探讨三维超声造影联合VOCAL技术在局灶性子宫腺肌病消融疗效评估中的应用价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用2D-CEUS、3D-CEUS联合VOCAL、3D-CEMRI测量局灶性AM微波消融术前病灶体积及术后1天病灶未灌注区，分别计算术后消融率，并分析三种方法测量的重复性和一致性，及术后消融率与临床治疗效果的相关性，探讨3D-CEUS联合VOCAL技术在局灶性AM术后疗效评估中的可行性和应用价值。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    省科技厅资助及项目承担单位负责落实

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2026-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①有AM相关症状；②经超声及MRI诊断的局限性AM患者；③经药物或其他保守治疗无效或加重；④强烈希望保留子宫，自愿接受消融治疗；⑤有安全的经腹壁穿刺路径；；

    排除标准

    ①月经期、妊娠期或哺乳期；②宫颈上皮内瘤变CNI III级以上；③子宫内膜重度不典型增生；④未控制的急性盆腔炎；⑤存在超声、MRI检查禁忌症；⑥严重的心、肺、肝、肾功能障碍、恶性肿瘤或血液疾病；⑦无安全的经皮穿刺路径；⑧严重的出凝血功能障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属龙岩第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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