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【ChiCTR2100053196】依达拉奉右莰醇对大面积脑梗死患者炎症因子水平影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053196

试验状态

正在进行

药物名称

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液

药物类型

化药

规范名称

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液

首次公示信息日的期

2021-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大面积脑梗死

试验通俗题目

依达拉奉右莰醇对大面积脑梗死患者炎症因子水平影响的临床研究

试验专业题目

依达拉奉右莰醇对大面积脑梗死患者炎症因子水平影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨依达拉奉右莰醇是否可调节大面积脑梗死患者中炎症因子IL1-β、IL-4、 IL-6、TNF-α、超敏CRP的血清浓度。 2.探讨依达拉奉右莰醇在大面积脑梗死患者预后中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由患者入院时的接管医生利用随机数字表及随机数余数法对入院患者进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国卒中学会脑血管病全程管理启航基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院住院、发病在48小时内入院新发脑梗死患者； 2.年龄在18-80岁之间； 3.经头颅CT或 MRI检查确诊脑梗死且符合大面积脑梗死诊断标准的脑梗死患者（大面积脑梗死诊断标准：大脑半球梗死超过1个脑叶，且经头颅CT或头颅MRI上测量梗死直径＞5cm）。；

排除标准

1.合并严重脏器功能衰竭（心肝肾功能衰竭）； 2.合并严重呼吸系统感染及其他器官感染病人； 3.合并中度以上贫血或凝血功能障碍或其他严重血液系统疾病患者； 4.合并严重内分泌疾病患者； 5.合并自身免疫系统疾病患者； 6.合并恶性肿瘤患者； 7.患者或患者监护人不愿参加该项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属龙岩市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标82条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 辅助用药重点监控目录5条
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