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【ChiCTR2200055910】依达拉奉右莰醇联合再通治疗对急性缺血性脑卒中患者血清炎症因子表达及预后影响的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055910

试验状态

尚未开始

药物名称

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液

药物类型

化药

规范名称

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液

首次公示信息日的期

2022-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

依达拉奉右莰醇联合再通治疗对急性缺血性脑卒中患者血清炎症因子表达及预后影响的观察性研究

试验专业题目

依达拉奉右莰醇联合再通治疗对急性缺血性脑卒中患者血清炎症因子表达及预后影响的观察性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.观察依达拉奉右莰醇联合再通治疗后的血清炎症因子（TNF-ɑ，IL-1β、IL-6、CRP 等）表达的影响； 2.探究依达拉奉右莰醇在再通治疗 AIS 患者应用的疗效及安全性； 3.分析获益人群的特征及预后相关的影响因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

中国卒中学会脑血管病全程管理项目-启航基金

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-25

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 -80 岁； 2.经 1995 年第四届脑血管病学术会议确定的脑卒中诊断标准，结合临床症状和影像学检查确诊； 3.发病时间＜48 小时； 4.符合静脉溶栓的适应症并接受溶栓治疗；或头颅 CTA 或 MRA 或 DSA 提示大血管（ICA，MCA-M1，ACA，PCA，BA)阻塞并接受血管内治疗； 5.6≤NIHSS评分≤25分； 6.发病前mRS评分≤1分； 7.患者/家属签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有精神疾患或认知障碍，不能正常生活或配合研究者； 2.有依达拉奉右莰醇应用禁忌者； 3.拒绝或无法有效配合治疗者； 4.其他不愿意参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省莆田市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标82条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 辅助用药重点监控目录5条
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