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    【ChiCTR2300074869】心肌做功联合心肺运动试验对非梗阻性肥厚型心肌病患者的预后评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074869

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥厚型心肌病

    试验通俗题目

    心肌做功联合心肺运动试验对非梗阻性肥厚型心肌病患者的预后评估

    试验专业题目

    心肌做功在心尖肥厚型心肌病患者运动耐受性的预后及危险分层的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    364000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨心尖肥厚型患者超声心动图无创心肌做功评价心肺运动试验前后左心室功能变化，同时评估心尖肥厚型患者的心肺运动功能，分析整体心肌做功效率与峰值摄氧量的相关性，有助于评估病情、选择治疗方案、危险分层以及预后评估。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    福建医科大学启航基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择于福建医科大学附属龙岩第一医院就诊，怀疑为 AHCM 患者。经心电图检查，显示 V4 ~ V6 示巨大倒置 T 波，及二维超声心动图检查舒张末期左心室心尖部室壁厚度超过 15mm, 心尖部室壁最大厚度/左心室后壁厚度之比≥1.3 的患者，心脏核磁共振钆延迟增强成像、99m Tc-MIBI 心肌断层显像或左心室造影等多模态影像技术显示心尖肥厚征象，为 AHCM 组；另选择与 AHCM 组性别、年龄、体重匹配的健康者为正常对照组。；

    排除标准

    1.高血压、主动脉瓣狭窄和先天性主动脉瓣下隔膜等引起的左心室室壁增厚者； 2.合并其他瓣膜病、心内分流的患者； 3.合并急性心肌梗死患者； 4.任何不能耐受运动的情况； 5.超声图像质量差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属龙岩第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    364000

    联系人通讯地址

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