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【ChiCTR2400086463】西维来司他钠治疗急性呼吸窘迫综合征/急性肺损伤疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086463

试验状态

结束

药物名称

西维来司他钠

药物类型

化药

规范名称

西维来司他钠

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

西维来司他钠治疗急性呼吸窘迫综合征/急性肺损伤疗效及机制研究

试验专业题目

西维来司他钠治疗急性呼吸窘迫综合征/急性肺损伤疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

226600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解西维来司他钠对急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究组成员，采用随机数字表和信封密封系统，通过单盲简单随机法将患者分为观察组和对照组

盲法

单盲

试验项目经费来源

江苏省南通市科技局指导性项目/海安市高层次人才科研项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）急性肺损伤符合中华医学会2006年制定的标准。（2） 年龄≥18岁，≤65岁，无性别限制。（3） 依从性好，有治疗和疗效评价；

排除标准

（1）休克或实体性恶性肿瘤。（2） 上呼吸道损伤。（3） 严重的心、肝和肾功能障碍。（4） 对西韦司他钠过敏。（5） 怀孕、备孕、哺乳。（6） 有血液和免疫系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海安市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
西维来司他钠的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验9条
  • 中国临床试验34条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
  • 日本药品6条
市场信息
  • 药品招投标185条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息4条
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