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    【CTR20243201】吸入用H057治疗轻中度急性呼吸窘迫综合征的IIa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243201

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    吸入用H-057

    药物类型

    化药

    规范名称

    吸入用H-057

    首次公示信息日的期

    2024-08-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性呼吸窘迫综合征

    试验通俗题目

    吸入用H057治疗轻中度急性呼吸窘迫综合征的IIa期临床研究

    试验专业题目

    一项评价吸入用H057治疗轻中度急性呼吸窘迫综合征的安全性、有效性、药代动力学及药效动力学特征的IIa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:评价吸入用H057在轻中度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者中的安全性。次要目的:评价吸入用H057在轻中度ARDS患者中的药代动力学和药效动力学特征;评价吸入用H057在轻中度ARDS患者中的初步有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄≥18周岁,性别不限;

    排除标准

    1.休克、血流动力学不稳定和肺外器官衰竭的患者;

    2.存在心、肺、肾、肝等任意一项慢性器官损伤或免疫抑制者;

    3.疑似或已知活动性肺结核的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450000

    联系人通讯地址
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