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【ChiCTR2000033679】右美托咪定改善老年高血压患者硬膜外麻醉时动脉压力感受性反射敏感性的有效性与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033679

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压病

试验通俗题目

右美托咪定改善老年高血压患者硬膜外麻醉时动脉压力感受性反射敏感性的有效性与安全性研究

试验专业题目

右美托咪定对老年高血压患者硬膜外麻醉时动脉压力感受性反射敏感性的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析右美托咪定对于老年高血压患者硬膜外麻醉时BRS的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹资金或科研经费

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-15

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥65岁且有明确的高血压病史； 2) 拟于腰段硬膜外麻醉下行手术治疗； 3) 美国麻醉医师协会（ASA）分级II-III级； 4) 研究对象理解并签署知情同意书。；

排除标准

1) 收缩压≥180mmHg和（或）舒张压≥110mmHg； 2) 继发性高血压病史、糖尿病病史； 3) 心电图检查发现窦性心动过缓、房室传导不良，或对研究药物过敏； 4) 患有甲亢等可能影响心功能的疾病； 5) 中枢神经系统疾病史； 6) 严重心肺疾病史，如心肌病、肺心病等； 7) 血管或皮肤病变，无法测量上肢血压的 8) 严重肝肾功能异常（肝酶>正常上限3倍或估算的肾小球滤过率<30mL/min）； 9) 24h内摄入咖啡因或酒精； 10) 三个月内曾参与或正在参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1360条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品6条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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