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【ChiCTR2000039261】地佐辛对舒芬太尼抑制气管插管反应有效剂量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039261

试验状态

正在进行

药物名称

地佐辛

药物类型

化药

规范名称

地佐辛

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

气管插管心血管反应

试验通俗题目

地佐辛对舒芬太尼抑制气管插管反应有效剂量的影响

试验专业题目

地佐辛对舒芬太尼抑制气管插管反应有效剂量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察地佐辛对舒芬太尼有效剂量的影响，以抑制麻醉诱导和气管插管时患者的心血管反应，探讨地佐辛对舒芬太尼镇痛效果的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

本研究不是随机试验，不涉及随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-31

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院全麻行气管插管患者； 2.ASAⅠ-Ⅱ级； 3.年龄 18-65 岁。；

排除标准

1.患者存在困难插管史，或本研究中，一次插管失败者； 2.术前有阿片类药物或其他镇静药物滥用史者； 3.有肝肾或血液系统疾病者； 4.返流误吸高风险患者； 5.BMI>30kg/m2 者或<18 kg/m2； 6.术前合并严重心肺系统疾病者。 7.诱导过程中血压低于90mmhg、心率小于 45 次/分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评29条
  • 全球临床试验11条
  • 中国临床试验66条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品3条
  • 中国药品批文4条
  • 德国药品2条
市场信息
  • 药品招投标238条
一致性评价
  • 美国橙皮书3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息24条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录35条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 辅助用药重点监控目录133条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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