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【ChiCTR2000035808】霍焱医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 ICU内地佐辛与酒石酸布托啡喏对术后患者镇痛效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035808

试验状态

正在进行

药物名称

地佐辛+酒石酸布托啡喏

药物类型

/

规范名称

地佐辛+酒石酸布托啡喏

首次公示信息日的期

2020-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后机械通气

试验通俗题目

霍焱医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 ICU内地佐辛与酒石酸布托啡喏对术后患者镇痛效果的研究

试验专业题目

ICU内地佐辛与酒石酸布托啡喏对术后患者镇痛效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比研究地佐辛和酒石酸布托啡诺对ICU内安度围手术期行机械通气患者的镇痛效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

（1) 配药者根据分组将试验用药配好后，发给ICU医师，并在注射器上注明或贴上患者入组号； （2) 配药者不得泄露分组信息，并不可就患者的用药情况和患者的镇痛镇静效果与用药观察者交流； （3）本次试验对患者实施单盲；

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-17

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁， （2）体重指数：18.5kg/m2 （3）术前存在高危因素，术后直接转入ICU为安度围手术期的机械通气患者； （4）预期通气时间≥24h，入组时机械通气时间＜48h。；

排除标准

（1）对阿片类药物过敏者； （2）世界卫生组织慢性疼痛3级或以上，定期使用强效阿片类药物，如吗啡； （3）神经创伤或器质性脑损害或意识障碍者； （4）严重休克的患者； （5）妊娠或哺乳期患者； （6）肝肾功能不全及合并严重基础疾病者； （7）心动过缓＜50次/min； （8）术后出现严重并发症患者； （9）重症肌无力患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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