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【ChiCTR2100045872】火针联合卤米松乳膏治疗肢端型白癜风的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100045872

试验状态

正在进行

药物名称

卤米松乳膏

药物类型

化药

规范名称

卤米松乳膏

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

火针联合卤米松乳膏治疗肢端型白癜风的临床观察

试验专业题目

火针联合卤米松乳膏治疗肢端型白癜风的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定火针联合卤米松乳膏治疗肢端型白癜风的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机排列分段随机化分组法：将所有受试者按就诊顺序划分为若干区段，每个区段的人数是分组数的T倍，T=2,3,4,5……，给区段内的每个受试者一位随机数，在每个区段内将随机数从小至大排列后得序号R，再根据R进行分组。令T=4，区段人数为3×4=12，则120个受试者划分为10个区段，每个区段内规定R为1-4者为治疗组，5-8者为对照组A，9-12者为对照组B。

盲法

未说明

试验项目经费来源

南方医科大学皮肤病医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准及诊疗共识，符合肢端型分型标准，符合稳定期分期标准，且至少稳定6个月以上； 2.年龄在18-60岁，性别不限，病程≤5年； 3.白斑未发现色素岛及自愈倾向； 4.皮损面积占体表面积≤1%； 5.3个月内未接受过免疫抑制剂、糖皮质激素、非甾体抗炎药等系统治疗，1个月内未接受过局部治疗； 6.同意并遵守诊疗方案，自愿签署知情同意书，治疗前后配合留取照片者。；

排除标准

1.晕针者、瘢痕体质者或对火针极其恐惧者； 2.对卤米松乳膏过敏者； 3.合并严重疾病，如严重心、脑、肝、肾、造血系统等系统疾病，或恶性肿瘤患者； 4.处于妊娠期、哺乳期或半年内计划怀孕的女性患者； 5.皮损局部有红肿、破损或感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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市场信息
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