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【ChiCTR-OPH-17012348】不同剂量卤米松乳膏治疗慢性泛发性湿疹的疗效及其对血清皮质醇水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-OPH-17012348

试验状态

结束

药物名称

卤米松乳膏

药物类型

化药

规范名称

卤米松乳膏

首次公示信息日的期

2017-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

湿疹

试验通俗题目

不同剂量卤米松乳膏治疗慢性泛发性湿疹的疗效及其对血清皮质醇水平的影响

试验专业题目

不同剂量卤米松乳膏治疗慢性泛发性湿疹的疗效及其对血清皮质醇水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察不同剂量卤米松乳膏治疗慢性泛发性湿疹的疗效及其对血清皮质醇水平的影响

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

澳美制药

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2017-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准临床诊断符合慢性泛发性湿疹诊断标准[8]按照研究者对疾病严重程度的总体评价（IGA）应为中度≥3分；皮损累及多个部位，受累面积占体表面积30%~60%，靶皮损位于四肢或躯干部位，直径2~10cm；病程不限；年龄18~80岁；受试者志愿参加本项临床观察；

排除标准

排除标准皮损局部合并病毒细菌或真菌感染面部及皮肤皱褶部位湿疹系统用糖皮质激素免疫抑制剂停药时间<4周停止紫外线照射疗法<4周；局部用糖皮质激素、口服抗组胺药停药时间< 2周；严重肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染、糖尿病、精神病、吸毒、酗酒者等；恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病；研究者认为不宜入选的其他原因；孕妇、哺乳期妇女或研究期间计划妊娠；已知对研究药物过敏；未严格遵照试验方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院皮肤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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市场信息
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