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    【ChiCTR2300076763】基于1H-MRS研究针刺治疗急性期缺血性脑卒中的分子影像学机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076763

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性期缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    基于1H-MRS研究针刺治疗急性期缺血性脑卒中的分子影像学机制

    试验专业题目

    基于1H-MRS研究针刺治疗急性期缺血性脑卒中的分子影像学机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    从急性期缺血性脑卒中的能量代谢变化探讨针刺对急性期缺血性脑卒中的影响，评价针刺对缺血性脑卒中脑代谢指标的响应，为针刺效应机制研究提供代谢组学证据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由1名独立研究者在招募前使用计算机软件(IBM SPSS Statistics 25.0统计软件)生成随机数字表（从1到120）。

    盲法

    盲受试者、针灸操作者和数据分析者。

    试验项目经费来源

    云南省科学技术厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.发病1个月以内、且为单侧半球梗死病灶的脑卒中患者，并伴有一侧肢体运动功能障碍者； 2.年龄在 35-75 岁，性别不限； 3.意识清醒，无痴呆、无失语、无精神障碍，能保持基础坐位和头部平衡，并配合检查及治疗者； 4.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书者； 5.24小时内未接受针刺治疗者； 6.符合中、西医诊断标准； 7.右利手。；

    排除标准

    1.经检查证实，神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑出血、脑寄生虫病等疾病引起者； 2.确诊有短暂性脑缺血发作、可逆性神经功能缺损等患者； 3.已进行溶栓治疗者或血栓摘除术后有大血管闭塞者； 4.确认有严重心、肺、肝、肾等疾病和听觉和视觉障碍者； 5.原有手足功能不全者； 6.病情不稳定和不坚持和不配合的治疗者； 7.有心脏安装起搏器、支架、搭桥术后以及其他功能磁共振检查禁忌症； 8.此次再发中风之前，伴有部分脑神经功能缺损者； 9.针刺皮肤过敏或不耐受、皮肤感染、幽闭恐惧症者； 10.正在参加其他临床试验者和不同意签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650000

    联系人通讯地址

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