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    【ChiCTR2500097200】低阿片化麻醉对腹壁整形术患者术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097200

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹壁整形术

    试验通俗题目

    低阿片化麻醉对腹壁整形术患者术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    低阿片化麻醉对腹壁整形术患者术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650051

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨低阿片化麻醉方案对腹壁整形术后恢复质量的影响，进一步明确改方案是否能减少患者术后不良反应，加速患者快速康复

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究小组负责人由随机数字表法产生随机序列。

    盲法

    1、患者设盲：患者不知道自己被分配到哪个组别。 2、评估人员设盲：实施麻醉的人员不参与数据收集、术后随访以及评估，术后随访及评估由单独的人员实施，该人员不知道患者的分组情况以及术中麻醉实施方案，并禁止该人员在所有随访结束前查看患者的病例资料及麻醉相关记录，该人员不参与数据的统计分析。

    试验项目经费来源

    导师提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、自愿加入本研究并签署知情同意书；2、ASA分级为I-III级；3、年龄18-70岁;4、拟在全麻下行腹壁整形术。；

    排除标准

    1、对艾司氯胺酮、右美托咪定过敏；2、Ⅱ-Ⅲ°房室传导阻滞、窦性心动过缓者（心率<50次/分）；3.阿片类药物、酒精或药物依赖史；4、患有凝血功能障碍、严重全身感染或穿刺部位感染的患者；5、合并严重心、肺疾病或肝肾疾病、脑血管疾病；6、有精神病史无法配合者；7、未经治疗或者治疗不佳的甲状腺功能亢进；8、未控制的高血压( 平静时SBP＞180 mmHg 和/或 DBP＞ 100 mmHg患者；9、已经参与其他研究的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明市延安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650051

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