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    【CTR20191806】EV-A71感染所致手足口病相关性保护抗体水平研究

    基本信息
    登记号

    CTR20191806

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

    首次公示信息日的期

    2019-09-27

    临床申请受理号

    CXSS1300020

    靶点

    /

    适应症

    EV71感染所致的手足口病的预防

    试验通俗题目

    EV-A71感染所致手足口病相关性保护抗体水平研究

    试验专业题目

    采用密切接触者病例监测观察性设计评价6月龄-5周岁儿童人群中EV-A71感染所致HFMD的相关性保护抗体水平研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430207

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立6月龄-5周岁的婴幼儿和儿童人群中EV-A71感染所致HFMD的相关性保护抗体水平

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.EV-A71感染所致HFMD病例密切接触者；2.6月龄-5周岁的婴幼儿和儿童；3.经监护人（或看护人）知情同意参加本次研究；

    排除标准

    1.曾有EV71所致HFMD病史或病原未知的HFMD病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址
    肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评20条
    • 中国临床试验11条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标569条
    • 药品广告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息25条
    合理用药
    • 药品说明书10条
    • 医保目录1条
    • 医保药品分类和代码4条
    • 药品商品名查询5条
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