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    【CTR20232254】芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚血瘀证）Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20232254

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    芪参益气滴丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    芪参益气滴丸

    首次公示信息日的期

    2023-07-21

    临床申请受理号

    CYZB1906600

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病肾脏疾病

    试验通俗题目

    芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚血瘀证）Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚血瘀证）有效性和安全性随机、双盲、多中心、基础治疗加载、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300410

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚血瘀证）有效性、安全性及临床剂量探索。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 228 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-09-15

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18至75岁（包含边界），性别不限；

    排除标准

    1.诊断为1型糖尿病或者其他特殊类型糖尿病；

    2.近3个月发生过糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态等糖尿病急性并发症；

    3.糖化血红蛋白（HbA1c）≥8.5%，空腹血糖＞11 mmol/L；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院西苑医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100091

    联系人通讯地址
    芪参益气滴丸的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验21条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标379条
    • 企业公告1条
    • 药品广告15条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息8条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录8条
    • 基药目录3条
    • 医保药品分类和代码5条
    • 中药保护品种2条
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